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区块链无法根除“疫苗溯源”顽疾但变革意义

  【大文观链】,是链得得App新推出的区块链技术分析系列栏目。由链得得App独家作者马文佩,对区块链、数字货币市场中前端技术方案进行应用层讲解与热点事件的技术层分析。每个工作日与大家一同分享“链圈技术宅”的那些头脑日常。

  七月中旬,一起性质恶劣的医疗丑闻引爆了舆论。国家领导人、地方负责人先后做出批示,对涉事企业进行严查,给老百姓一个交代。

  在对涉事企业的口诛笔伐中,对监管机制的反思也成为了争论的热点,我国药品、医疗监管又一次面临巨大的信任危机。在舆论发酵的过程当中,与“信任”息息相关的区块链也被不少人当做了解决问题的良方。

  23 日,李笑来在微博上宣称区块链技术可以用于疫苗溯源和保真。在李笑来公布他的想法之前, 7 月 13 日,疫苗事件仍未曝光的时候,创业板公司易联众董事会秘书李虹海在一次信息披露活动中表示,公司已经与蚂蚁金服通过区块链技术在疫苗溯源、处方外流等方面开展合作。 23 日,易联众开盘涨停。

  除了对现有溯源体系的不信任外,市场看好易联众的原因还包括阿里对区块链溯源体系的构建经验。去年 11 月,天猫宣布其境外商品的跨境溯源服务正式上线。

  在这个场景中,支付宝用户从天猫针对来自澳洲、新西兰 26 个商品、奶制品,提供了关于每一瓶奶制品的身份证的溯源码服务。支付宝用户扫一扫溯源码可以清晰地看待这个奶制品从生产商到整个物流,包括质检、海外仓到国内仓库,包括生产日期、流转日期的全链路的端到端的商品流通的记录。

  而更早些时间,今年 6 月份,顺丰就对外发布了“顺丰医药供应链‘方案+’”和“顺丰医院‘方案+’解决方案”。方案中就包含了顺丰医药溯源平台并且已经实现落地。区块链无法根除“疫苗溯源”顽疾但变革意义很大

  将区块链技术引入疫苗溯源体系中,究竟有没有必要?区块链能解决问题吗?首先我们需要对现有的疫苗溯源体系有一些大体的认识。

  疫苗作为国家医疗卫生体系的关键一环,始终受到全世界各国的高度重视。在疫苗问题上,几乎全世界都对其实行了最严格的监管,整体安全性要求高于治疗性药品。 2011 年和 2014 年,中国疫苗监管体系通过了世卫组织参照国际标准对各国的监管体系进行的定期评估,宣布发现中国疫苗监管体系达到或超过了世界卫生组织关于按照国际标准运作的全部指标。这意味着中国的疫苗企业可以申请特定产品预认证。通过世卫组织预认证表明特定产品的生产符合国际质量、安全和有效性标准;只有通过了预认证的疫苗才能参加联合国儿童基金会(UNICEF)用全球疫苗和免疫联盟(GAVI)资金进行的疫苗采购。

  我国的药品溯源体系是在 2016 年修订的《药品经营质量管理规范》中规定建立的。规范规定,

  “企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。”

  在追溯系统之前,我国医药行业使用的是药品电子监管码,即药品包装上的 20 位数字的条形码,可以实现药品从生产到流通各个环节的全程跟踪。在《药品经营质量管理规范》中被叫停,更换为自建的追溯系统。

  但实际上,链得得大文手边的一盒生产于同年 10 月的药品包装上依然印着这个过期的药品电子监管码。

  当然,除了企业自建之外,也有一些第三方企业提供的药品追溯平台。 2016 年阿里健康上线了其旗下的第三方药品信息追溯平台“码上放心”,其可追溯产品除了药品之外还包括食品、酒类、生鲜、保健品、农牧产品等。

  也就是说,目前的药品溯源机制是由企业自身建立,或主动为第三方提供数据建立的。这样的体系毫无疑问是中心化的,其可信任程度值得打一个问号。

  1、数据是否可信的问题。一方面,企业自建的溯源系统全部掌握在企业自身手中,造假几乎毫无成本。另一方面,第三方溯源机制非常忠实的发挥了它的作用,生产企业一旦对源头数据造假,溯源机制就形同虚设。实际上,本次的疫苗丑闻最初就来自于国家药品监督管理局在检查中发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假的问题。

  2、溯源体系中“码货分离”作假掉包的问题。以目前向公众开放的第三方溯源系统“码上放心”为例,链得得大文扫描了某药品外包装上的“码上放心溯源码。

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